消毒器械備案檢測的主要依據(jù)包括《WS628-2018消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》和《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》(2014版)?。這些法規(guī)和標準詳細規(guī)定了檢測項目和檢測方法，確保消毒器械的安全性和有效性。

消毒器械檢測備案中心-備案時間多久

消毒器械備案檢測范圍

根據(jù)《消毒產品分類目錄》，消毒器械屬于消毒產品，包括以下幾項：

1、用于醫(yī)療器械、用品滅菌的滅菌器械

2、用于醫(yī)療器械、用品消毒的消毒器械

3、用于餐飲具消毒的消毒器械

4、用于空氣消毒的消毒器械

5、用于水消毒的消毒器械

6、用于物體表面消毒的消毒器械

消毒器械備案時間周期

消毒器械產品責任單位應在產品第一次上市前自行或委托第三方進行衛(wèi)生安全評價，并形成評價報告。將評價報告及相關資料提交至所在地省級衛(wèi)生健康行政部門進行備案。

?消毒器械備案的時間周期通常為6個月左右，具體時間可能會因地區(qū)差異而有所不同??。具體流程包括以下幾個步驟：

?企業(yè)申報賬戶申請?：首先需要在相關機構申請企業(yè)申報賬戶。

?確定產品配方和宣稱?：明確產品的配方和宣傳內容。

?確定產品類別和檢測項目?：根據(jù)產品特性確定需要進行的檢測項目。

?準備資料檢測?：進行必要的檢測，通常需要1-3個月的時間?。

?備案?：將所有資料提交給省級衛(wèi)生計生行政部門進行備案，審核周期為5-20個工作日?。

消毒器械檢測備案中心-備案時間多久